삼성전자가 갤럭시 워치7에 탑재된 수면무호흡 진단 기능으로 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA의 De Novo 승인을 동시에 획득했습니다.

스마트워치 시리즈에 수면무호흡 진단 기능이 정식 의료기기로 인증된 것은 갤럭시 워치 시리즈 최초입니다. 사용자는 워치만 착용한 상태로 수면 중 무호흡 가능성을 감지하고, 결과에 따라 의료기관 진단을 권유받을 수 있습니다.

국내 수면산업 측면에서는 웨어러블 기기 기반 수면 모니터링이 의료기기 인증 단계로 본격 진입했음을 보여주는 사례입니다.